En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous pilotez la conformité réglementaire des activités et produits du groupe. Véritable garant(e) de la maîtrise des risques, vous structurez et animez la stratégie réglementaire dans un environnement exigeant.

🔹 Management & organisation

Encadrer, animer et faire monter en compétence votre équipe
Définir les objectifs et piloter la performance du service
Prioriser les activités et optimiser la gestion des dossiers
Développer la culture réglementaire au sein du groupe (formation, accompagnement)

🔹 Gestion réglementaire & maîtrise des risques

Constituer, déposer et maintenir les dossiers nécessaires à la mise sur le marché des produits
Piloter les études techniques et documentaires garantissant la conformité des produits
Gérer les relations avec les autorités compétentes et organismes notifiés
Valider les documents réglementaires (modifications produits, supports promotionnels, etc.)
Assurer la surveillance post-commercialisation (réclamations, vigilance, rappels)
Réaliser des audits internes et fournisseurs
Participer à la libération des produits

🔹 Expertise & accompagnement transverse

Assurer une veille réglementaire et normative active
Traduire les évolutions réglementaires en exigences opérationnelles
Contribuer à l’amélioration continue des processus internes
Accompagner les équipes (R&D, qualité, marketing, achats…) sur les enjeux réglementaires

Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)

Chef de Produit International (H/F)

Responsable Affaires Réglementaires H/F